Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ингаляций 100мкг/доза 200 доз №1

Состав

Активное вещество: 0,1 мг беклометазона дипропионата.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый абсолютированный марки А, триэтилцитрат, пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан)

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше +25 С.

Срок годности - 3 года.

Фармакологическое действие

Беклометазон-аэронатив  - глюкокортикостероид местного действия оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) – ингибитора фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению образования арахидоновой кислоты и продуктов ее превращения.
Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на «поздние»
реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции
метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучша-
ет мукоцилитарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой обо-
лочке полости носа, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится
миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что играет существенную роль в развитии аллергического ринита.
В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.
Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5–7 дней курсового применения беклометазона дипропината у некоторых больных – через 2–3 нед.

Показание к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Противопоказания

Гиперчувствительность, изъязвления носовой порегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, детский возраст (до 6 лет).

Побочные действия

Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах - более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут - системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.
При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Лекарственное взаимодействие

Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с др. ЛС не выявлено.
Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомальных ферментов печени снижает эффективность.
Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин и системные ГКС усиливают действие.
Повышает эффект бета-адреномиметиков.

Рекомендации по применению

Интраназально.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет: по 1–2 дозированных распыления (50–100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день (200–400 мкг в сутки).
Максимальная суточная доза – 8 доз (400 мкг)
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза составляет по 50 мкг (1 дозированное распыление), при необходимости – 100 мкг (2 дозированных распыления) 2 раза в день в каждый носовой ход. Максимальная суточная доза – 400 мкг.
Суточную дозу делять на 2–4 приема.
По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Перед назначением ингаляционных ЛС необходимо проинструктировать больного о правилах применения препарата, обеспечивающих наиболее полное попадание ЛС в нужные участки легких.
Беклометазон не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.
При регулярных ингаляциях беклометазона улучшение дыхания обычно наступает через 1 нед лечения. Отсутствие эффекта возможно у пациентов с повышенным содержанием мокроты и слизи в дыхательных путях и выраженным бронхоспазмом, мешающим достижения препарату зоны действия. В таких случаях назначают ингаляции бета-адреномиметиков за 15-30 мин до ингаляции беклометазона или начинают лечение с системного применения ГКС.
Перевод больных, регулярно принимающих пероральные ГКС, на ингаляции беклометазона, а также последующее лечение следует осуществлять с особой осторожностью, под ежедневным контролем функции внешнего дыхания, поскольку угнетение коры надпочечников, вызванное длительным применением ГКС, восстанавливается медленно.
Перед назначением ингаляционных форм беклометазона больные должны находиться в относительно стабильном состоянии, а само их назначение должно дополнять обычную поддерживающую дозу системного ГКС. Примерно через 1 нед суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать - по 1 мг/нед (в пересчете на преднизолон). Ухудшение состояния на фоне поддерживающей дозы в 400 мкг/сут означает необходимость перевода больных на пероральное введение преднизолона. Регулярное применение позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (больные, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
Больные, переведенные на ингаляционное лечение и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь при себе запас ГКС и предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном применении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу стероидов можно снова снизить). Иногда перевод с приема системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Целесообразно проведение полоскания рта и глотки после ингаляций (профилактика кандидоза), а при появлении начальных признаков грибкового поражения слизистой оболочки полости рта - применение противогрибковых средств. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. В дозе до 1.5 мг/сут у большинства больных существенно не подавляет функцию надпочечников. При превышении этой дозы у некоторых больных может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников. Лечение в дозах более 1 мг/сут проводится под наблюдением врача.
При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Данных о безопасности беклометазонау беременных женщин и о проникновении его в грудное молоко недостаточно.
Препараты беклометазона, содержащие в 1 дозе 50-100 мкг, играют важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей, поскольку позволяют обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывают задержки роста ребенка. Беклометазон в дозе 250 мкг не предназначен для применения в педиатрии. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного периода времени.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном.