Амброгексал таблетки 30мг N20

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг;

Вспомогательные вещества: кальция гидрогенфосфат; лактоза; магния стеарат; кукурузный крахмал; поли-о-карбоксиметилкрахмал натрия; кремния двуокись.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Фармакологическое действие

Амброгексал - муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Препарат обладает секретомоторным, секретолитическим, отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах, амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностноактивными фосфолипидами и воспалительными белками.

После приема внутрь раствора для приема внутрь и ингаляций действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.

Фармакокинетика

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Tmax после приема внутрь достигается через 1–3 ч.

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%.

T1/2 из плазмы составляет 7–12 ч. T1/2амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20–40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показание к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

• острые и хронические бронхиты;
• бронхоэктазы;
• бронхиальная астма;
• бронхиолиты;
• муковисцидоз;
• ринит, синуситы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Амброгексал® во время беременности (II–III триместры) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, приступ бронхоспазма, повышение температуры с ознобом; анафилактический шок; слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость в дыхательных путях, нарушение мочеиспускания (дизурия).

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашлевого рефлекса. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 таблетке (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 таблетки (по 15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать препарат дольше 4–5 дней.

Муколитический эффект усиливается при дополнительном потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости (соки, чай, вода) во время лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, назначение жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ.