Альвеофакт лиоф д/приг сусп 50мг N1

Инструкция по применению Альвеофакт лиоф д/приг сусп 50мг N1

Препарат для лечения респираторного дистресс-синдрома.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления суспензии для эндотрахеального введения

Показания к применению

• рофилактика РДС у недоношенных младенцев при сроке гестации менее 27–28 нед;
• лечение РДС у недоношенных новорожденных с признаками РДС (клинические проявления — оценка по шкале Сильверман более 7 баллов; рентгенологические проявления: «молочные легкие», степень кислородозависимости более 40%);
• асфиксия новорожденных при оценке по шкале Апгар менее 3 баллов (как правило, у недоношенных детей — срок гестации 32–34 нед; клинические проявления: нестабильность АД, кислородозависимость более 40%; рентгенологические проявления: «шоковое легкое»);
• массивная мекониальная аспирация (после тщательной санации трахеобронхиального дерева, если степень кислородозависимости более 65%).

Рекомендации по применению

Профилактика. Рекомендуется одна доза — 1,2 мл препарата Альвеофакт на 1 кг массы тела, которая вводится в первый час после рождения. При необходимости повторяют введение еще 3 раза с интервалами в 12–24 ч — всего 4 разовые дозы. 
В случае ухудшения параметров вентиляции и возникновения показаний, угрожающих жизни, временной интервал между дозами может быть сокращен под наблюдением врача.

Неотложная терапия. Рекомендуется одна доза 1,2 мл препарата Альвеофакт на 1 кг массы тела немедленно при возникновении клинических симптомов и/или радиологических изменений, которые соответствуют развитию РДС, или когда дыхательная фракция необходимого кислорода превышает 40% (Fi02 >0,4). 
При необходимости повторяют введение еще 3 раза с интервалами в 12–24 ч — всего 4 разовые дозы. Если угрожающие для жизни состояния продолжаются, временной интервал между дозами может быть сокращен под наблюдением врача, однако, вторая доза должна быть введена не ранее чем через 30–60 мин после первого введения. 
Лечение препаратом Альвеофакт проводится только путем интратрахеальной инстиляции.

Побочные действия

Анафилактоидная реакция, кратковременная трахеальная или бронхиальная обструкция, которая устраняется путем увеличения дыхательного давления в течение 30–60 с.
У детей с интранатальной инфекцией дыхательных путей может усилиться отделение мокроты в связи с активацией мукоцилиарного клиренса.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Срок годности - 3 года.

Особые указания

Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. 
Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Легочный сурфактант восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта экзогенным. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол, снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси; снижает уровень смертности и респираторных заболеваний. 
Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть течения респираторного дистресс-синдрома (РДС).

Состав

Сурфактант SF-RI 1 (фосфолипидная фракция, выделенная из легочной ткани быка) 50,76–60,0 мг (в пересчете на общие фосфолипиды — 66 мкмоль или 50 мг).

Противопоказания

• множественные пороки развития;
• пороки развития несовместимые с жизнью;
• атрезия кишечника;
• тяжелая родовая травма ЦНС;
• гипотермия менее 36 °C.